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今年以来,石药集团喜讯不断:10个品种获批上市,10款1类新药首次获批临床,达成4项重磅BD交易等。石药集团以创新研发为发展引擎,2025年上半年研发费用达26.83亿元,占成药收入比重26.2%。目前公司有78款1类新药、19款2.2类改良新药/生物类似药在国内处于申请临床及以上阶段,其中有19款已步入NDA或III期临床,上市在即;35个新分类申报品种在审,10余个暂无首仿(含剂型首仿)获批。
近期,山东康众宏医药的1类新药扶正通淋丸、新疆维吾尔自治区中医医院的1类新药补肾痹通丸均获批临床。米内网数据显示,2025Q1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额超72亿元,其中心脑血管疾病用药占“半壁江山”,华润医药、上海和黄药业、北京同仁堂、达仁堂领跑市场。品牌TOP20中,复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸稳守前三,16个中药独家品种霸屏(含剂型独家,下同)。9款中药丸剂新药蓄势,扬子江、雷允上、百裕发力。
日前,A股69家中药企业2025年上半年业绩已披露完毕,其中有17家营收、净利润双涨(9家营收、净利润增速均达两位数及以上);17家中药企业中,云南白药营收、净利润双双领跑,步长制药、特一药业等净利润涨逾100%,羚锐制药、佐力药业、东阿阿胶连续多年业绩双涨。
第十一批国采正式标书有望于近日浮出水面。7个呼吸系统药物拟被纳入,石家庄四药、仁合益康、倍特药业等有多个品种在列;10个呼吸系统药物暂被集采“放过”,24亿大品种在列。米内网数据显示,近年来中国公立医疗机构终端呼吸系统化药市场承压,2024年、2025年一季度连续下滑,阿斯利康领跑市场;产品TOP20中,“药王”大跌,2个吸入剂逆势涨逾100%。
第十一批集采将于10月21日开标,涉及6个神经系统化药,预计采购规模超过10亿元,部分产品原研药的需求量遥遥领先,国产品牌即将面临“恶战”。2025上半年在中国三大终端六大市场,神经系统化药跌势未停,人福医药继续稳坐龙头,海思科医药首次成为TOP13集团。在中国公立医疗机构终端,两个昔日超10亿级别的爆款注射剂跌落神坛,最高跌幅达59.80%。目前有6款重磅1类新药报产在审,这个千亿市场洗牌将逐渐加快。
米内网数据显示,2023-2024年中国三大终端六大市场中成药销售额均超4100亿元。中药市场稳步扩容的同时,国家亦对中药标准化和质量监管提出更高、更新的要求。据不完全统计,2024年至今,国家药典委员会(ChPC)公示的中成药国家药品标准品种数达186个(按产品名统计,下同),合计占近四年总数的约55%;其中独家品种(含剂型独家,下同)霸屏,占比超过57%;一级集团层面上看,神威、远大、华润、步长等表现亮眼,均有3个及以上品种在列。
近日,吸入剂市场波澜再起,第十一批集采再有2个品种入围,立生医药(苏州)的吸入用布地奈德混悬液、浙江福瑞喜药业的盐酸丙卡特罗吸入溶液等3个产品同日获批上市,广东东阳光药业的HECB2100401吸入喷雾剂、山东京卫制药的JW202313吸入粉雾剂2个改良型新药同日获批临床。米内网数据显示,吸入剂在2025年上半年中国公立医疗机构终端销售额同比有所下滑,6个集采品种跌幅均超过10%。从TOP20来看,3个10亿大品种领跑,吸入用布地奈德混悬液仍稳居“销冠”宝座,恒瑞医药、海南斯达制药、四川普锐特药业等国产品牌上榜。
第十一批国采将于10月21日开标,6个心脑血管系统药物在列,11亿大品种领跑。米内网数据显示,近年来中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药市场承压,2023年至今已“三连跌”。在2025年上半年TOP20集团中,信立泰、扬子江、新和成首次登榜;销售额TOP20品牌中原研药霸榜,“一哥”易主,独家品种大涨128.6%;销售量TOP20品牌中国采中标品种霸榜,京新药业、南京正大天晴等有多个品牌上榜。
9月19日,国家药监局官网消息,甘李药业的第三款口服降糖药利格列汀片顺利获批。2025上半年甘李药业业绩双丰收,净利润大涨102%,全年营收有望突破40亿元。经历了集采锤炼,公司的胰岛素制剂市场占有率大幅提升,2025上半年成为了中国三大终端六大市场胰岛素及其类似药(化+生)TOP3集团(一级),继续坚守国内龙头宝座。公司已上市的胰岛素制剂中有1款超10亿元、4款超1亿元,首个上市的口服降糖药暴涨了47571%。公司加快新品研发,9款新药、3个新品将助力公司深耕糖尿病用药市场并逐步开拓新市场。
9月29日,苑东生物发布公告称,全资子公司成都硕德药业的盐酸乙哌立松片成功获批,为首家过评。盐酸乙哌立松片是一款肌肉松弛药,2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过5亿元。截至目前,苑东生物已过评/视同过评的产品数量升至54个。
第十一批集采文件终于出炉,将于10月21日开标。近几年在“国谈+集采”轮番施压下,200亿抗炎药和抗风湿药市场跌宕起伏,2025上半年止跌回升3.16%,正大制药“3连涨”挺进TOP2集团,32个品牌上榜两大TOP20榜单,独家注射剂暴涨335%。前十批集采已累计有15个抗炎药和抗风湿药中标,第十一批集采瞄准3.4亿热销注射剂,石家庄四药、华海药业、华东医药等20多家国内药企将出战。
这家江苏药企厉害了!9个重磅新品获批,独家产品“6连涨”,1类新药、首仿药上市可期
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行业大咖齐聚,跨界碰撞融合,与时代同频共振,为行业蓄力发声,第九届医药创新与投资大会将于2024年11月30日-12月1日在广州白云国际会议中心国际会堂举办,终版日程今日正式发布。

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